吉列德(乙肝治愈新藥即將上市 華潤)

2021年6月18日發(作者：iry)

國內乙肝新藥進入臨床3期，乙肝有望在5年內被
治愈！
導讀：全球約有2.6億乙肝患者和1.9億丙肝患者（包含病毒攜帶者），而我國是全球
乙肝和丙肝人數最多的國家，總計有約1.5億肝炎患者身處水深火熱之中！
2013年12月，丙肝直接抗病毒藥物索菲布韋在美國獲批，預示著丙肝病毒已被人類徹
底攻克，目前最有效的丙肝新藥吉三代（索菲布韋加維帕他韋）的治愈率可達99%！
但一直以來，乙肝僅能達到臨床治愈（肝功能正常），且只是部分患者，更多的億萬乙
肝患者每天都沉浸在乙肝病毒的折磨中！為了盡快攻克乙肝、研發出乙肝新藥，世界衛
生組織提出了到2030年“消滅肝炎”的口號；美國乙肝基金會也吹響治愈號角，申請NIH
（美國國立衛生研究院）增加2.23億美元研發經費；而各大公司如強生、Arbutus等也
在如火如荼的推進科研，都想成為第一個研發出乙肝新藥的公司?。ㄒ驗楸涡滤幩鞣?br>布韋的研制成功是吉利德公司牢牢霸占新藥銷售榜第一名，有專家預計，第一個研制出
乙肝新藥的公司恐獲得不低于100億元的利潤?。?
說了這么多，目前國內外各大藥企在乙肝新藥的研發上到底已經取得了哪些進展呢？下
面跟著好藥哥一起來看下：
乙肝的治愈主要從4個方面入手，抑制乙肝病毒復制；抑制乙肝表面抗原降低機體免疫
響應、激活機體的免疫反應、消除cccDNA（乙肝持續感染的元兇）。

而乙肝新藥的研
發也是圍繞這4個原理進行的。

1、乙肝新藥：ARB-1467
ARB-1467是Arbutus公司的Michael Sofia博士主導的目前進展最快的藥物（Michael
Sofia博士曾主導丙肝新藥索菲布韋的成功研發）。

在今年4月份的歐洲肝臟研究大會上，
Arbutus公司公布了ARB-1467藥物在18名患者身上的實驗數據，其中13名患者的乙
肝表面抗原減少0.5 log以上，6名患者減少1log以上。

目前該藥物已進入臨床2期。

拯救丙肝患者的Michael Sofia博士
2、乙肝新藥：AB-423
同是Arbutus公司的脂質納米顆粒（LNP）配制的RNAi療法，AB-423可抑制乙肝病毒
外殼形成HBV RNA，以及將RNA轉化為cccDNA的能力。

目前準備進入臨床2期。

Arbutus公司另外的2種藥物AB-506和AB-506也正在研發中，進入臨床試驗已在規劃
中。

Arbutus公司的乙肝新藥研發線
4、 乙肝新藥：TAF
TAF（替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）是一種已經獲得美國FDA批準的抗病毒藥物，是大家
所熟知的TDF的升級版，具有很好的抗病毒效果，安全性高，而且研究表明TAF可改

善乙肝患者的腎臟功能和骨骼安全參數。

而且，TAF是一種可以達到乙肝臨床治愈的處
方藥，目前患者們已經可以買到TAF。

好藥哥結語：上述列舉了目前知名度較高幾款乙肝新藥，其實不只是強生和Arbutus公
司，包括羅氏研發的RO、葛蘭素史克研發的IONIS-HBVRx與IONIS-HBVLRx
也都進入了臨床1期和2期的階段。

另外，中國肝病分會主任委員、南方醫院感染科主任侯金林表示，國內目前已經有藥物
進入3期臨床實驗，雖然仍有不小的挑戰，但希望的曙光就在前方。

Arbutus公司的Michael Sofia博士更是放言，要在4-5年內研制出能夠有效治愈乙肝患
者的抗病毒藥物！
衷心祝愿國內外的醫療研發機構和科學家們能早日攻克乙肝，讓全世界數億乙肝患者獲
益，能夠和丙肝患者一樣被徹底治愈！

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